Laboratório de Itapira inicia fase clínica da Polilaminina para lesões medulares
A substância experimental Polilaminina, apontada como alternativa promissora para o tratamento de lesões na medula espinhal, é produzida pelo Laboratório Cristália, sediado em Itapira. O desenvolvimento ocorre em parceria com a Universidade Federal do Rio de Janeiro, onde tiveram início as pesquisas conduzidas pela cientista Tatiana Sampaio.
De acordo com a empresa, o Estudo Clínico de Fase I está sendo iniciado e é voltado exclusivamente para pacientes com lesões raquimedulares agudas. Para casos considerados crônicos, os estudos ainda estão em fase experimental com animais, a fim de avaliar a possibilidade de aplicação futura em humanos. O laboratório informou que, até o momento, não há dados suficientes que garantam segurança e eficácia do uso da substância em lesões crônicas, razão pela qual não está sendo realizado cadastro de pacientes com esse perfil.
O medicamento ainda não possui liberação para comercialização. O Cristália esclareceu que solicitou, em 2022, a patente nacional e, em 2023, a patente internacional do processo de extração, purificação e polimerização da Polilaminina, ambas com validade de 20 anos. Segundo a empresa, o processo foi desenvolvido com exclusividade pelo seu centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, e a substância utilizada nos testes é produzida em planta de biotecnologia própria.
A empresa ressaltou que o fornecimento da Polilaminina para uso compassivo é gratuito e realizado exclusivamente por equipe médica treinada pelo laboratório. Qualquer tentativa de comercialização é considerada ilegal, uma vez que as doses são rigorosamente controladas. Informações sobre o uso compassivo estão disponíveis no site oficial do laboratório.
Em Amparo, a Câmara Municipal aprovou moção de aplausos e reconhecimento à pesquisadora Tatiana Sampaio, destacando sua trajetória científica e o reconhecimento como Mulher do Ano.
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